­　　美国食品药品监督管理局(FDA)近日授予一款在研的国抗布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂zanubrutinib突破性疗法认定，用于治疗先前接受至少一次疗法的癌新成年套细胞淋巴瘤患者。

­　　Zanubrutinib是药首由百济神州自主研发的新型BTK抑制剂，是突破首个在FDA获得突破性疗法认定的中国自主研发抗癌新药，也是性疗中国首个获得FDA突破性疗法认定的新药。据悉，望年百济神州已向中国国家药品监督管理局递交了针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤的内国内上新药上市申请，有望于今年内在中国首发上市。国抗

­　　突破性疗法认定通道由美国FDA设立，癌新旨在加快用于治疗严重疾病、药首并在早期临床研发阶段展现良好疗效的突破药品的开发和注册流程，是性疗继快速通道、加速批准、望年优先审评之后，内国内上FDA又一重要的国抗新药评审通道。根据规定，研发中的新药若获得突破性疗法认定，FDA将提供多种形式的支持，以及滚动式审评和优先审评的资格等。

­　　在2018年12月的美国血液学年会上，北京大学肿瘤医院教授宋玉琴表示：“在一项针对中国复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的关键性2期临床试验中，zanubrutinib的总体缓解率达到84%，完全缓解率高达59%。且药物安全性非常良好，3级以上不良反应发生率低。”目前，全球已有超过1500位患者接受了该治疗。

• ·乐视大厦欲整体出售？乐视大厦是乐视控股的不属于乐视网
• ·深圳中浩三次确认红牛50年协议书真实合法有效
• ·消费金融公司准入标准提高 加强消费者权益保护
• ·科学家为何执着于往海里“倒粪”
• ·百度世界大会今日召开 李彦宏披露无人车量产路线图
• ·雷军真去拧螺丝了 声称自己经常前往工厂
• ·今天（3月22日）油价调整最新消息：油价将面临“第4次”上涨
• ·未成年偷卖家中31斤金条变现565万 还给帮卖的朋友20多万元
• ·中石化森美举办“车e族”APP三周年发布会
• ·男子花1万多相亲总被拉黑报警 会员费从8888到18888元不等
• ·科技工作者之家系列活动——专业多机位直播技术分享会顺利举办
• ·支付宝年度账单什么时候出？支付宝个人账单&全民账单
• ·北京新机场2020年投用 京津冀机场群将打造成世界级机场群
• ·人民币对美元汇率1月10日：中间价大幅下跌239个基点
• ·新疆罗布泊发现钾盐矿 系高产富钾卤水矿资源
• ·女子24年后取出10岁时的存款 跟女儿压岁钱一起重新存银行